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Chlorhydrate d’eskétamine

Dernière mise à jour : 16 juillet 2020
Type de résultat : Rapports
Numéro de projet : SR0621-000

Nom générique : chlorhydrate d'eskétamine

Marque de commerce : Spravato

Fabricant : Janssen Inc.

Indication : Trouble dépressif majeur chez les adultes

Critères de remboursement soumis1 : Le chlorhydrate d'eskétamine est indiqué en combinaison avec un ISRS ou un IRSN dans le traitement du trouble dépressif majeur chez les adultes pour qui la réponse à deux traitements par des antidépresseurs différents, à une dose appropriée et de durée suffisante dans les deux cas, n'a pas été adéquate au cours de l'épisode dépressif modéré ou grave en cours.

Type de demande : Nouvelle

État du projet : Actif

Biosimilaire : Non

Diagnostic Compagnon : Non

Grille tarifaire : Grille A

  1. Les critères de remboursement requis sont fournis par le demandeur et ne reflètent pas nécessairement les vues de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront énoncés dans le rapport de recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patientsMay 27, 2019
Période de rétroaction des patients terminéeJuly 16, 2019
Clarification:

- Patient input submission received from the Canadian Mental Health Association, National; Canadian Mental Health Association, Alberta Division; Mood Disorders Association of Ontario and the Mood Disorders Society of Canada

Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révisionFebruary 11, 2020
Période de révision du résumé par les patients terminéeFebruary 19, 2020
Demande d’évaluation reçueJune 24, 2019
Acceptation de la demandeJuly 09, 2019
Début de l’examenJuly 10, 2019
Clarification:

- Submission temporarily suspended

- Additional information has been received and the temporary suspension of the review has been lifted

Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au promoteurApril 30, 2020
Commentaires reçus du promoteur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTSMay 11, 2020
Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricantJune 05, 2020
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM)June 17, 2020
Recommandation du CCEM aux régimes d'assurance médicament et au fabricantJuly 02, 2020
Période d’embargo terminéeAugust 14, 2020
Clarification:

- Request for extension to embargo period received from the sponsor

- Embargo extension request granted