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émicizumab

Dernière mise à jour : 29 juillet 2020
Type de résultat : Rapports
Numéro de projet : ST0651-000

Nom générique : émicizumab

Marque de commerce : Hemlibra

Fabricant : Hoffmann-La Roche Ltd.

Indication : prévention de l'hémorragie, hémophilie A

Critères de remboursement soumis1 : Patients atteints d'hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII) grave ne présentant pas d'inhibiteurs du facteur VIII répondant aux critères d'admissibilité de l'essai HAVEN 3, notamment les groupes suivants : · Patients ayant une capacité limitée à recevoir des traitements réguliers par voie intraveineuse en raison d'autres facteurs sous-jacents, par exemple un accès veineux difficile ou des contraintes géographiques, bien qu'ils soient admissibles à une prophylaxie régulière visant la prévention des hémorragies ou la réduction de leur fréquence à l'aide du facteur VIII. · Patients présentant un risque important d'hémorragies fréquentes en raison de facteurs nuisant à l'observance ou à la persistance thérapeutiques, bien qu'ils soient admissibles à une prophylaxie régulière visant la prévention des hémorragies ou la réduction de leur fréquence à l'aide du facteur VIII.

Type de demande : Nouvelle

État du projet : Actif

Diagnostic Compagnon : Non

Grille tarifaire : Grille A

  1. Les critères de remboursement requis sont fournis par le demandeur et ne reflètent pas nécessairement les vues de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront énoncés dans le rapport de recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients June 02, 2020
Fin de la période de rétroaction des patients July 22, 2020
Clarification:

- Patient input submission received from Canadian Hemophilia Society (CHS)

Demande d’évaluation reçue June 30, 2020
Acceptation de la demande July 15, 2020
Début de l’examen July 16, 2020
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur September 30, 2020
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur October 09, 2020
Transmission de la rétroaction de l’ACMTS au promoteur November 06, 2020
Réunion du comité d’experts (initiale) November 18, 2020
Transmission de la recommandation provisoire November 30, 2020
To
December 02, 2020