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Niraparib (Zejula) dans le traitement du cancer de l’ovaire

Numéro de projet pCODR 10203
Marque de commerce Zejula
Nom générique Niraparib
Puissance 100 mg
Type de tumeur Gynécologique
Indication Cancer de l’ovaire
Critères de remboursement En monothérapie dans le traitement d’entretien du cancer épithélial de l’ovaire, du cancer des trompes de Fallope ou d’un cancer péritonéal primaire récidivant chez la femme adulte manifestant une réponse complète ou partielle à une chimiothérapie à base de platine.
État de l'évaluation Recommandation prête à la rétroaction
Demande pré AC Non
Date de l'AC 27 juin 2019
Fabricant GlaxoSmithKline
Promoteur GlaxoSmithKline
Date du dépôt de la demande 7 février 2020
Demande considérée complète 24 février 2020
Type de demande Nouveau médicament
Priorisation demandée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 24 février 2020
Date de rencontre de contrôle 8 avril 2020
Date de rencontre du CEEP 18 juin 2020
Date d’émission de la recommandation 3 juillet 2020
Date de tombée de la rétroaction ‡ 17 juillet 2020
Rencontre de reconsidération du CEEP (date prévue) 20 août 2020
Émission de la recommandation finale (date prévue)
Date d’émission de l’avis de mise en application

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.