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Vénétoclax (Venclexta) en combinaison avec l'obinutuzumab dans le traitement de la leucémie lymphoïde chronique

Numéro de projet pCODR 10212
Marque de commerce Venclexta
Nom générique Venetoclax Obinutuzumab
Puissance 10 mg, 50 mg et 100 mg
Type de tumeur Leucémie
Indication leucémie lymphoïde chronique (LLC)
Critères de remboursement Le vénétoclax (VENCLEXTA) en combinaison avec l'obinutuzumab dans le traitement de la leucémie lymphoïde chronique (LLC) chez l'adulte n'ayant jamais été traité et étant inadmissible à la fludarabine.
État de l'évaluation En cours d’évaluation
Demande pré AC Oui
Date de l'AC 28 avril 2020
Fabricant AbbVie Corporation
Promoteur AbbVie Corporation
Date du dépôt de la demande 17 avril 2020
Demande considérée complète 7 mai 2020
Type de demande Nouvelle indication
Priorisation demandée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 1 mai 2020
Date de rencontre de contrôle 25 juin 2020
Rencontre du CEEP (date prévue)
Date d’émission de la recommandation initiale (date prévue)
Date de tombée prévue de la rétroaction ‡
Rencontre de reconsidération du CEEP (date prévue)
Émission de la recommandation finale (date prévue)
Date d’émission de l’avis de mise en application

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.